当前位置:主页 > 健康新闻 >

健康新闻

先声药业风湿关节炎新药在中国上市,价格每月6000元_

发布日期:2020-08-16 03:25   来源:未知   阅读:

澎湃新闻记者 李潇潇

先声药业与百时美施贵宝(BMS)合作新药正式在中国上市。

8月9日,先声药业与美国制药企业百时美施贵宝在上海宣布,双方共同开发并在中国大陆地区市场商业化的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。

阿巴西普是全球类风湿关节炎领域第一个,也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,属于生物制剂。2005年,该药在美国获批,目前已经在欧洲、日本等国家和地区上市。根据百时美施贵宝2019年财报,2019年阿巴西普全球销售额接近30亿美元。

先声药业高级副总裁兼执行董事唐任宏透露,阿巴西普在中国目前的定价是每月6000元左右,同比该药在美国的售价仅三分之一到四分之一。

阿巴西普上市会现场

类风湿关节炎是一种以侵蚀性多关节损害为主要临床表现的自身免疫性疾病,可发生于任何年龄。患者早期最常见的临床表现是关节肿痛,随疾病发展可逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,同时可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。

中国现有类风湿关节炎患者600万,且数字逐年递增。根据中华医学会发布的《2018年类风湿关节炎治疗指南》显示,中国现有患者使用生物制剂的比例仅为8.3%,而这一数字在发达国家则高达70%。

上海中医药大学附属光华医院副院长何东仪介绍,类风湿关节炎的治疗方式以药物治疗为主,且需要长期服用,近百年来,治疗药物从止痛药发展到如今的生物制剂。类风湿关节炎的生物制剂有多种,而阿巴西普有独特的作用机制,能抑制自身抗原诱导的T细胞活化、减弱其下游炎症反应,发挥治疗作用。国际和国内相关临床研究证明了这个药物的有效性,不良反应也比较少,为类风湿关节炎患者提供了更多药物选择。

今年1月18日,先声药业和百时美施贵宝宣布,阿巴西普获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药在ACPA阳性类风湿关节炎患者中有更好的治疗应答率。

早在2013年6月,先声药业与百时美施贵宝就签署了战略合作,双方共同推进阿巴西普在中国大陆地区的临床研究和商业化推广。先声药业高级副总裁兼执行董事唐任宏向澎湃新闻记者介绍,在此次合作中,该药在中国的新药临床试验申请(IND)申报、临床大型三期研究,到最后的上市,都由先声药业来主导。

上海交通大学医学院附属瑞金医院风湿免疫科主任杨程德说,在自身免疫性疾病方面,中国患者并不落后,享受到了和欧美患者同样的治疗手段,但最关键的是,如何把药物纳入医保,使广大病患在享受疗效的同时,享受到温暖。

唐任宏透露,在阿巴西普的推广方面,先声药业专门配备60人左右的医学团队;在医保方面,将和合作伙伴一起深入研讨,仔细研究不断变化推进的医保政策,希望早期实现医保的覆盖。

今年6月10日,先声药业向港交所递交招股书,拟在香港主板上市。根据招股书,先声药业拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,覆盖肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病等三大治疗领域。

责任编辑:王杰

校对:张艳

Power by DedeCms